药品可以寄到澳洲吗?
当然可以! 作为药品出口行业从业者,可以很明确的告诉您,国内很多做药物研发的公司会把测试用的药物寄到国外(如CRO)进行试验,也有患者家属因为国内没有特效药而把治疗药物寄往海外由海淘代购的,这些都是合法合规的行为。 但是!请注意,2021年7月份开始,国家药品监督管理局发布了《药品进出口管理办法》,其中明确说明了药品进口应当具备的条件以及禁止性规定,只要满足条件并且不违反办法中的禁止性规定,就可以正常申报进口药品。 同时,办法中也明确了药品进口应当具备下列条件: 通过以上图片我们可以总结出,药品进口需要满足以下几个条件:
1、提供由国家药品监督管理局或者省级药品监督管理局颁发的《药品经营许可证》;
2、提供的药品为中华人民共和国药典规定的药品或者按照国家药品监督管理局发布的《药品注册管理法》的规定经批准注册的药品;
3、提交能够证明所进口药品合法性的文件,包括:
①境外公证机构、政府主管部门或者行业协会等组织出具的有关证明材料;
②出口合同和发票;
③境内收货人营业执照复印件,委托报关协议的,应加盖委托方和受托方公章,并提供授权委托书;
④进口药品注册证及有效期证明复印件,进口药品批准证书(含附件)及有效期证明复印件,列入试行目录的化学药品注册品名登记表复印件;
⑤药品检验报告书副本,属于生物制品的,提供除菌剂、裂解剂、冷冻剂等质量指标证明。
⑥运输工具航行海域属我国的证明文件或当地海关出具的海关放行证明 注:办理进口药品手续时提交的材料需为原件并载明来源,所有复印件须加盖公章并注明与原件一致。
同时,办法中规定了以下情况不允许进口药品:
1、未经药品监管部门批准的药品;
2、药品监督管理部门明令停止进口但未撤销批准的药品;
3、进口后可能危害人体健康和安全的药品。